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按照国务院2021年发布的《医疗器械监督管理条例》，创新型医疗器械进入人体试验前，要通过安全性和伦理两层审查。洪波表示，安全性检验涉及电气安全、生物相容性等数十项测试，由专门的机构进行。伦理审查则由医院组织的伦理审查委员会进行。杨峰和白皓这两例试验在去年5月和8月分别通过了伦理审查。在洪波看来，研究团队需要让伦理审查委员会的专家相信，患者的收益远大于其承担的风险。侵入性脑机接口显然还不具备这样的条件。多位受访者表示，Neuralink在人体试验前并没有提供完善的动物实验风险控制证据。

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